基于塑料藥包材不能高溫滅菌的特殊性,因而低溫滅菌成為此類生產(chǎn)的首先方案,由于環(huán)氧乙烷的化學(xué)殘留等不完善之處,不在本文討論內(nèi)范圍。在眾多過(guò)氧化氫塑瓶體滅菌方案中,均采用非連續(xù)式生產(chǎn)方式,即把塑瓶體推入過(guò)氧化氫滅菌柜,進(jìn)行滅菌、降解后用層流車對(duì)接,再轉(zhuǎn)序與
滴眼劑灌裝機(jī)對(duì)接傳遞。在整個(gè)工藝過(guò)程中容器開(kāi)口時(shí)間暴露于生產(chǎn)環(huán)境空氣中不足5秒,故三合一無(wú)菌灌裝工藝成為了需要防止微粒及微生物污染的產(chǎn)品的。其主要應(yīng)用于:小容量注射劑、大容量注射劑、抗生素、滴眼劑、腹膜透析液、血液透析液等。此外,也應(yīng)用于鮮果汁、非碳酸飲料、牛奶以及各種化妝品,包括霜?jiǎng)┑鹊陌b。定期對(duì)
滴眼劑灌裝機(jī)進(jìn)行大清理,每年都會(huì)在秋季對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)修一次的大的維修保養(yǎng),定期在灌裝旋蓋機(jī)機(jī)械個(gè)組件位置添加潤(rùn)滑油,減少摩擦阻力,使機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)的更加的快速,周期性的清理機(jī)箱內(nèi)看不見(jiàn)的灰塵、垃圾。
包裝容器可以設(shè)計(jì)成各種形狀;瓶體可以硬,也可以軟以便于容器的收縮。對(duì)于頭部出液的容器,其頭部也可設(shè)計(jì)成各種形狀,如可帶螺紋以固定連接管、可加蓋、可易折斷等。除灌裝水樣的藥品溶液外,通過(guò)更換灌裝系統(tǒng)即可灌裝膏劑、霜?jiǎng)?、觸變劑、易固化的產(chǎn)品以及對(duì)光線和氧氣敏感的產(chǎn)品。即在成型過(guò)程中將無(wú)菌的不銹鋼針頭裝配入注射器的前端,后依次進(jìn)行灌裝、安裝活塞,zui后注射器后端封口使活塞被包裹以確保密封,滴眼劑灌裝機(jī)對(duì)放置環(huán)境有著嚴(yán)格的要求,必須保障室內(nèi)的濕度適中,通風(fēng)以及衛(wèi)生清潔,因?yàn)楣嘌b旋蓋機(jī)畢竟是機(jī)械設(shè)備,原料都是一些鋼材機(jī)電等等,放在潮濕的環(huán)境很容易生銹,而封閉的環(huán)境則不利于設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的散熱,在使用前必須確保電源的正常,還有接地線的安全,電壓不穩(wěn)對(duì)機(jī)械造成的損壞是相當(dāng)大,灌裝旋蓋機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)前必須無(wú)紡軟布加清洗劑擦去油污或污垢,然后擦干,使用完畢后要把剩余的物料全部取出,防止物料腐蝕設(shè)備,擦洗干凈。